Quali sono le caratteristiche delle parti di dispositivi medici e la difficoltà della lavorazione CNC? Tornitura e fresatura di microparti mediche comuni. Le caratteristiche del titanio e dell'acciaio inossidabile dei materiali delle parti mediche.
![]() Parti mediche in acciaio inossidabile |
![]() Vite per impianto in lega di titanio medicale |
![]() Impianti medici in lega di titanio |
Produrre parti mediche utilizzando la lavorazione CNC
Per produrre pezzi lavorati a CNC, l'azienda di lavorazione deve conformarsi alla norma ISO 9001 requisiti di qualità, ma nel caso della fabbricazione di parti mediche, devono essere soddisfatti altri tipi di requisiti, conforme allo standard dell'Organizzazione internazionale per la standardizzazione.
Secondo questa organizzazione, aziende coinvolte nella progettazione, produzione, sviluppo, la distribuzione o i servizi di parti mediche devono dimostrare la capacità di fornire dispositivi medici che soddisfino costantemente i requisiti normativi e dei clienti.
Per questo, lo standard utilizzato è l'ISO 13485, riconosciuto dai più importanti regolatori.
![Lavorazione della lega di memoria NiTi medica](https://cncpartss.com/wp-content/uploads/2024/05/image004-9-300x300.jpg)
Lavorazione della lega di memoria NiTi medica
Un altro fattore che aumenta la complessità della lavorazione CNC è l’intervallo di precisione con tolleranza elevata. Il materiale, precisione dell'elaborazione, e i requisiti di finitura superficiale delle parti e dei componenti delle apparecchiature mediche sono molto elevati, che richiedono elevata affidabilità del sistema di elaborazione. Perciò, requisiti estremamente elevati vengono posti anche alle macchine utensili, infissi, utensili da taglio, e software CAM.
Requisiti per la lavorazione CNC medicale
Produttori che utilizzano la lavorazione CNC, oltre a rispettare tutti gli standard e le certificazioni, deve adottare una serie di misure. I requisiti di base per soddisfare le esigenze della lavorazione CNC medica sono:
Lavorazione di precisione con tolleranze molto strette
4 E 5 lavorazione degli assi per geometrie complesse
Un livello di pulizia esigente, soprattutto quando si tratta di produzione di impianti
Ampia varietà di materiali di produzione, dall’acciaio inossidabile alle plastiche medicali
Una finitura superficiale ai massimi livelli
Impianti medici mediante processo di lavorazione CNC
Senza dubbio, una delle applicazioni più importanti della lavorazione CNC medica è la fabbricazione e la produzione di protesi corporee.
La lavorazione CNC è molto adatta al paziente e alla creazione di impianti specifici, poiché i tempi di risposta sono brevi e non vi è alcun costo di strumenti per la realizzazione di impianti personalizzati e non in massa.
Gli impianti sono creati da metalli come il titanio e plastiche speciali come il PEEK. Questi materiali sono resistenti e biocompatibili.
È essenziale che siano materiali che non si decompongono all'interno del corpo umano e che non soffrano di corrosione.
Comunque, ci sono materiali difficili da lavorare poiché accumulano calore e il refrigerante è vietato nella maggior parte dei casi a causa di problemi di contaminazione.
Gli impianti più comuni creati tramite lavorazione CNC sono alla moda, protesi della colonna vertebrale e del ginocchio.
I materiali più comunemente utilizzati per la produzione di impianti lavorati sono le leghe di titanio e cobalto-cromo, acciai inossidabili e polietere etere chetone (SBIRCIARE).
Produzione di strumenti chirurgici mediante lavorazione CNC
La lavorazione CNC può essere utilizzata per creare strumenti chirurgici per professionisti medici. Forbici chirurgiche, provette per biopsia, frese, pinza, morsetti, e molti altri strumenti possono essere creati attraverso questo processo di produzione.
Senza dubbio, La lavorazione CNC è il processo di produzione appropriato per questo tipo di strumento, poiché può fornire la precisione necessaria e soddisfare i necessari requisiti di sicurezza.
I produttori di dispositivi medici utilizzano la lavorazione CNC per motivi di precisione e perché gli utensili devono essere prodotti in piccole quantità, a volte anche per singoli pazienti. Inoltre, si possono garantire finiture superficiali perfette per evitare difetti.
I materiali più utilizzati per la fabbricazione di strumenti chirurgici sono gli acciai inossidabili e le leghe di titanio.
Lavorazione CNC per creare parti per apparecchiature mediche elettroniche
Le macchine CNC possono essere utilizzate per creare parti per apparecchiature più complesse rispetto agli strumenti chirurgici, costituiti da una o due parti metalliche.
Esistono apparecchiature mediche che possono comprendere molte parti singole e molte di esse possono essere create mediante lavorazione CNC.
Questi pezzi possono essere oggetti molto piccoli come interruttori o pezzi più grandi.
Tutte queste parti devono essere di altissimo livello affinché la macchina di cui fanno parte non presenti successivi guasti. Poiché non sono impianti o strumenti chirurgici, si possono utilizzare molti più materiali perché non entrano in contatto diretto con il paziente.
Tra le apparecchiature mediche che utilizzano parti lavorate a controllo numerico possiamo trovare: apparecchiature ad ultrasuoni, risonanza magnetica, apparecchiature diagnostiche, monitor …
![Parti meccaniche micro mediche](https://cncpartss.com/wp-content/uploads/2024/05/image005-2-300x300.jpg)
Parti meccaniche micro mediche
Microlavorazioni
All'interno del settore medico, a volte è necessario produrre parti molto piccole. Per questi casi, La lavorazione CNC può produrre parti molto piccole con la precisione necessaria. Molte volte la dimensione di questi componenti è molto inferiore a 50 micron.
Può essere utilizzato per produrre cateteri, componenti del pacemaker, viti miniaturizzate per impianti o dispositivi, componenti oftalmici tra gli altri usi.
Tieni presente che non tutti i centri di lavoro sono adatti a realizzare questo tipo di componente. Richiede l'utilizzo di utensili da taglio particolarmente fini e il rispetto di tutte le tolleranze per le parti di piccole dimensioni.
I pezzi vengono solitamente lavorati su apparecchiature di lavorazione avanzate a livello internazionale come i torni automatici svizzeri, macchine utensili plurimandrino e tavole rotanti a 5 assi. Queste macchine utensili sono per lo più caratterizzate da dimensioni molto ridotte e struttura molto compatta.
Le caratteristiche e i requisiti della lavorazione di componenti di dispositivi medici promuovono senza dubbio lo sviluppo di tecnologie e soluzioni di lavorazione. Migliorare la competitività e l’efficienza produttiva delle piccole e medie imprese nella lavorazione di accessori medici.
Il processo di produzione mediante lavorazione CNC è di vitale importanza per l'industria medica grazie alla sua perfetta precisione, versatilità nei materiali e velocità. È utile dalla produzione di strumenti chirurgici, alle protesi dell'anca e a numerose applicazioni mediche.
Molte delle officine specializzate in macchinari medicali producono le parti attraverso il processo di lavorazione CNC. Ciò è dovuto alla necessità di produrre queste parti con tolleranze molto strette e con materiali sicuri e compatibili. Inoltre, sono in grado di produrre parti per soddisfare tutti i requisiti e gli standard internazionali.
Parti come impianti corporei, che richiedono tolleranze strette e un perfetto livello di precisione, utilizzare la lavorazione CNC per le caratteristiche ideali che questo tipo di produzione presenta.
Qualsiasi officina dotata di macchine operatrici può produrre componenti medici che soddisfano i requisiti stabiliti.