Jaké jsou vlastnosti dílů zdravotnických prostředků a obtížnost CNC obrábění? Soustružení a frézování běžných medicínských mikrodílů. Vlastnosti titanu a nerezové oceli materiálů zdravotnických dílů.
Výroba zdravotnických dílů pomocí CNC obrábění
K výrobě CNC obráběných dílů, obráběcí společnost musí splňovat ISO 9001 požadavky na kvalitu, ale v případě výroby zdravotnických dílů, musí být splněny další typy požadavků, splňující standardy Mezinárodní organizace pro normalizaci.
Podle této organizace, společnosti podílející se na návrhu, Výroba, rozvoj, distribuce nebo služby zdravotnických částí musí prokázat schopnost poskytovat zdravotnická zařízení, která trvale splňují požadavky zákazníků a regulačních předpisů.
Pro tohle, používaná norma je ISO 13485, uznávané nejdůležitějšími regulátory.
Dalším faktorem, který zvyšuje složitost CNC obrábění, je vysoký rozsah přesnosti tolerance. Materiál, přesnost zpracování, a požadavky na povrchovou úpravu částí a komponentů lékařského vybavení jsou velmi vysoké, které vyžadují vysokou spolehlivost systému zpracování. Proto, extrémně vysoké požadavky jsou kladeny i na obráběcí stroje, příslušenství, řezné nástroje, a CAM software.
Požadavky na lékařské CNC obrábění
Výrobci, kteří používají CNC obrábění, kromě splnění všech norem a certifikací, musí přijmout řadu opatření. Základní požadavky pro splnění požadavků v lékařském CNC obrábění jsou:
Přesné obrábění s velmi úzkými tolerancemi
4 a 5 osové obrábění pro složité geometrie
Náročná úroveň čistoty, zejména pokud jde o výrobu implantátů
Široká škála materiálů výroby, od nerezové oceli po lékařské plasty
Povrchová úprava na nejvyšší úrovni
Lékařské implantáty CNC obráběním
Bezpochyby, jednou z nejdůležitějších aplikací lékařského CNC obrábění je výroba a výroba tělních implantátů.
CNC obrábění je velmi vhodné pro pacienta a tvorbu specifických implantátů, protože doba odezvy je krátká a nevznikají žádné náklady na nástroje pro vytvoření zakázkových implantátů, které nejsou hromadné.
Implantáty jsou vyrobeny z kovů, jako je titan a speciálních plastů, jako je PEEK. Tyto materiály jsou pevné a biokompatibilní.
Je nezbytné, aby se jednalo o materiály, které se v lidském těle nerozkládají a netrpí korozí.
V každém případě, existují materiály, které se obtížně obrábí, protože akumulují teplo a chladicí kapalina je kvůli problémům s kontaminací ve většině případů zakázána.
Nejběžnější implantáty vytvořené pomocí CNC obrábění jsou kyčelní, páteřní a kolenní implantáty.
Nejčastěji používanými materiály pro výrobu obrobených implantátů jsou titan a slitiny kobaltu a chrómu, nerezové oceli a polyetheretherketon (PROHLÉDNĚTE).
Výroba chirurgických nástrojů pomocí CNC obrábění
CNC obrábění lze použít k vytvoření chirurgických nástrojů pro lékařské profesionály. Chirurgické nůžky, bioptické zkumavky, frézy, kleště, svorky, a tímto výrobním procesem lze vytvořit mnoho dalších nástrojů.
Bezpochyby, CNC obrábění je vhodný výrobní proces pro tento typ nástroje, protože může poskytnout potřebnou přesnost a splnit nezbytné bezpečnostní požadavky.
Výrobci zdravotnických prostředků používají CNC obrábění pro přesnost a protože nástroje musí být vyráběny v malých množstvích, někdy i pro jednotlivé pacienty. Navíc, lze zaručit dokonalé povrchové úpravy, aby se předešlo defektům.
Nejpoužívanějšími materiály pro výrobu chirurgických nástrojů jsou nerezové oceli a slitiny titanu.
CNC obrábění pro vytvoření dílů pro elektronické lékařské vybavení
CNC stroje lze použít k vytvoření dílů pro složitější zařízení, než jsou chirurgické nástroje, které se skládají z jedné nebo dvou kovových částí.
Existují zdravotnická zařízení, která se mohou skládat z mnoha jednotlivých dílů a mnohé z nich lze vytvořit CNC obráběním.
Tyto kusy mohou být velmi malé předměty, jako jsou spínače nebo větší kusy.
Všechny tyto díly musí být na nejvyšší úrovni, aby stroj, jehož jsou součástí, nevykazoval žádnou následnou poruchu. Protože se nejedná o implantáty ani chirurgické nástroje, lze použít mnohem více materiálů, protože nepřicházejí do přímého kontaktu s pacientem.
Mezi zdravotnickým zařízením, které využívá CNC obráběné díly najdeme: ultrazvukové zařízení, magnetická rezonance, diagnostické zařízení, monitory …
Mikroobrábění
V rámci lékařského průmyslu, někdy je nutné vyrábět velmi malé díly. Pro tyto případy, CNC obráběním lze vyrábět velmi malé díly s potřebnou přesností. Mnohokrát je velikost těchto součástí mnohem menší než 50 mikronů.
Lze jej použít k výrobě katétrů, komponenty kardiostimulátoru, miniaturní šrouby pro implantáty nebo zařízení, oftalmologické složky mimo jiné použití.
Mějte na paměti, že ne všechna obráběcí centra jsou vhodná pro vytváření tohoto typu součásti. Vyžaduje použití zvláště jemných řezných nástrojů a dodržení všech tolerancí pro malé díly.
Obrobky se obvykle zpracovávají na mezinárodně vyspělých obráběcích zařízeních, jako jsou švýcarské automatické soustruhy, vícevřetenové obráběcí stroje a 5osé otočné stoly. Tyto obráběcí stroje se většinou vyznačují velmi malými rozměry a velmi kompaktní konstrukcí.
Charakteristiky a požadavky na zpracování dílů zdravotnických prostředků nepochybně podporují rozvoj zpracovatelských technologií a řešení. Zlepšit konkurenceschopnost a efektivitu výroby malých a středních podniků při zpracování zdravotnického příslušenství.
Výrobní proces CNC obráběním je pro lékařský průmysl životně důležitý díky své dokonalé přesnosti, všestrannost materiálů a rychlost. Je užitečný při výrobě chirurgických nástrojů, k kyčelním implantátům a četným lékařským aplikacím.
Mnoho specializovaných zdravotnických strojíren vyrábí díly pomocí procesu CNC obrábění. Důvodem je požadavek vyrábět tyto díly s velmi přísnými tolerancemi a z bezpečných a kompatibilních materiálů. Navíc, jsou schopni vyrobit díly tak, aby splňovaly všechny mezinárodní požadavky a normy.
Části, jako jsou tělesné implantáty, které vyžadují těsné tolerance a dokonalou úroveň přesnosti, používat CNC obrábění kvůli ideálním vlastnostem, které tento typ výroby představuje.
Každá dílna s obráběcími stroji dokáže vyrobit zdravotnické díly splňující stanovené požadavky.